Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности

В КАЗАХСТАНЕ НАМЕРЕНЫ НАЧАТЬ МАССОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕСТНОЙ ВАКЦИНЫ ОТ COVID-19 В АПРЕЛЕ

В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности республики сообщили, что QazCOVID-in проходит третью стадию клинических исследований, которые планируют полностью завершить в июне

НУР-СУЛТАН, 10 марта. /ТАСС/. Власти Казахстана планируют начать массовое производство местной вакцины от коронавируса QazCOVID-in в апреле нынешнего года. Об этом ТАСС сообщили в среду в Научно-исследовательском институте (НИИ) проблем биологической безопасности республики, в котором создан этот препарат.

«Массовое производство вакцины планируется начать в апреле. Объемы и место производства в настоящее время определяются уполномоченным органом Министерства здравоохранения Казахстана», — говорится в ответе на запрос агентства.

По данным ведомства, вакцина проходит третью стадию клинических исследований, которые планируют полностью завершить в июне этого года. «В клинических испытаниях вакцина показала высокую безопасность и иммуногенность. При правильном применении она создает иммунитет у всех привитых участников», — отметили в НИИ, говоря о результатах первых двух стадий испытаний QazCOVID-in.

В рамках третьей стадии исследований вакцины в декабре 2020 года и январе этого года привили 3 тыс. добровольцев, у которых после не выявили каких-либо отрицательных реакций. «Клинические исследования третьей фазы вакцины и отбор добровольцев проводили согласно протоколу, утвержденному Минздравом. Согласно принятым правилам, добровольцы получили вознаграждение. После вакцинации среди участников не было выявлено серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией», — уточнили в институте.

Инактивированная вакцина

Над созданием казахстанской инактивированной вакцины QazCOVID-in трудились ученые и специалисты НИИ проблем биологической безопасности. В основу их работы лег опыт создания вакцин против других болезней, в том числе высокопатогенного гриппа птиц и гриппа свиней. Зарубежные специалисты к разработке вакцины не привлекались.

«В отечественной технологии используется вирус, выделенный на территории Казахстана, в инактивированном виде. Учитывая то, что вирус цельный и убитый, вакцина обладает достаточно высокой степенью иммуногенности и безопасности. В российской вакцине «Спутник V» в качестве носителя используется живой аденовирус, имеющий генетический участок вируса коронавирусной инфекции», — пояснили в НИИ, отвечая на вопрос об отличии казахстанской и российской вакцины от коронавируса.

28 января премьер-министр Казахстана Аскар Мамин поручил обеспечить выпуск в республике опытной партии вакцины QazCOVID-in на базе НИИ проблем биологической безопасности и опытно-промышленной партии — на производственной площадке ТОО «НПП «Антиген». Вакцину QazCOVID-in включили в реестр Всемирной организации здравоохранения.

1 марта министр здравоохранения Казахстана Алексей Цой сообщил, что его ведомство планирует в апреле этого года начать прививки местной вакциной от коронавируса. Ранее он рассказал, что по предварительным данным, эффективность препарата составила свыше 90 %.

1 февраля в Казахстане приступили к вакцинации населения против коронавирусной инфекции с использованием вакцины «Спутник V», которая произведена в России. В конце февраля началась отгрузка в регионы страны препарата «Спутник V», произведенного на базе Карагандинского фармацевтического комплекса.

https://tass.ru/obschestvo/10866757

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ВАКЦИНА QAZCOVID-IN

В интервью Thepulse.kz один из разработчиков, учёный-вирусолог НИИ проблем биологической безопасности Леспек Кутумбетов.

В конце марта 2021 года должны завершиться клинические испытания третьей фазы казахстанской вакцины QazCovid-in. Разработка отечественных ученых уже получила временную регистрацию в Казахстане, под массовое производство вакцины строится завод в Жамбылской области. О своем намерении привиться именно казахстанской вакциной уже заявили президент страны Касым-Жомарт Токаев, министр здравоохранения Алексей Цой.

Министр образования и науки Асхат Аймагамбетов, не дожидаясь завершения исследований, опробовал вакцину на себе еще в прошлом году и, судя по всему, прекрасно себя чувствует.

Что представляет собой вакцина QazCovid-in, есть ли риски при ее применении, из чего она состоит, в интервью The Pulse рассказал один из создателей вакцины, доктор наук, профессор, ведущий учёный-вирусолог НИИ проблем биологической безопасности Леспек Кутумбетов.

— Леспек Бекболатович, давайте начнем с главного. Что такое QazCovid-in, из чего она сделана?

— QazCovid-in — одна из пяти разрабатываемых нами вакцин от коронавирусной инфекции COVID-19. Технологии приготовления вакцин различны. Мы взялись за разработку нескольких видов вакцин: инактивированная вакцина, субъединичная вакцина, рекомбинантные (или их еще называют векторными) вакцины, а также «живая» вакцина.

Весной 2020 года мы приступили к созданию традиционной инактивированной вакцины. Нам доставили биоматериал от больного человека, оттуда в лабораторных условиях мы выделили возбудитель COVID-19 после идентификации и подтверждения вируса, на его основе разработали вакцину.

Почему инактивированная? Потому что это — наиболее надежный, можно сказать, абсолютно безвредный тип вакцины. Фактически, это уже традиционное направление создания вакцин, проверенное десятилетиями. А вот векторные и субъединичные — это вакцины нового поколения. На практике только единицы из них вышли в широкое использование. Разница в том, что там берется только определенный кусочек вируса, который переносится в другой объект. Поэтому формирование иммунитета с помощью таких вакцин труднее.

Были проведены доклинические первая и вторая фаза клинических исследований и уже близится к завершению третья фаза клинического испытания на людях инактивированной вакцины. До настоящего времени во всех этих испытаниях вакцина показала очень хорошие положительные результаты.

— И ни одного побочного эффекта?

— Нет. Поскольку третья фаза уже близится к завершению, можно с уверенностью говорить, что вакцина безопасна и эффективна. Побочных явлений не зарегистрировано ни при одной из фаз клинических исследований. Только стандартные реакции — возможна боль в месте укола, незначительное повышение температуры. Хочу подчеркнуть, что как раз повышение температуры свидетельствует о быстром иммунном ответе организма.

— Расскажите подробнее, как проводились клинические исследования?

— В сентябре 2020 года были начаты первая, следом за ней и вторая фаза клинических исследований. В первой фазе участвовали 44 добровольца. Схема вакцинации — в два этапа, с интервалом в 21 день. При этом на первой фазе половине добровольцев вводилось плацебо в сравнении. Это обязательно для любого такого исследования.

Вакцина вводится в объеме 0,5 миллилитров. То есть такое небольшое количество вакцины вводится в организм и оно создает иммунитет в организме.

Во второй фазе участвовали 200 человек. Все 200 человек получили вакцину, уже без плацебо. На второй фазе испытывалось однократное и двукратное применение вакцины. И сейчас проходит третья фаза клинических исследований, в которых участвует три тысячи добровольцев.

— У всех участников вырабатываются и сохраняются антитела?

— Да. После введения препарата, обязательно, на всем этапе исследования отбираются пробы, образцы крови исследуются на наличие клеточного и гуморального иммунитета, так как оба иммунных компонента играют существенную роль в защите организма. Во всех случаях у всех добровольцев иммунитет был как клеточный, так и гуморальный.

— Сообщалось, что ученые-разработчики испытали эту вакцину в первую очередь на себе. Вы тоже?

— Конечно. Это, можно сказать, традиция, когда разработчики прививаются своей вакциной. Я и мои коллеги прививались еще в июле и, как видите, прекрасно себя чувствуем. Антитела у нас есть и на сегодняшний день.

— Если сравнивать с исследованиями вакцин, разработанных в других странах, у нас получается очень маленькое число испытуемых. С чем это связано? Достаточно ли такое количество участников исследований для объективной картины?

— Это — закономерный вопрос. Понимаете, клинические испытания на людях — это не так просто. В первую очередь, это все — добровольцы. Конечно, мы бы хотели охватить гораздо большее количество, хотя бы 10 тысяч человек. Но для того, чтобы провести такие испытания необходимы и финансовые средства, и базы клинических исследований, и даже подготовленные специалисты, потому что контроль в исследовании — совсем другая работа, к которой готов не каждый, даже очень хороший, врач. Все участники испытания обязательно проходят клинические и лабораторные исследования в течение всего периода, по сути — практически под постоянным контролем. Так что, это — достаточно сложный даже организационно процесс.

Поэтому мы остановились на трех тысячах человек. Это — не мало. Мы считаем, что этого вполне достаточно. Если вакцина поведет себя неправильно, если она будет нехорошая, то, естественно, это сразу будет ясно даже при небольшом количестве испытуемых. Но поскольку наша вакцина инактивированная — это исключено.

— Вы делаете акцент на том, что вакцина — инактивированная. Проще говоря, это уже «убитый» вирус, так? Может, тогда правильнее ставить вопрос о том, насколько она эффективна?

— Нет, неправильно. Технология «убитого» вируса — инактивация — известна давно, в течение многих десятилетий она успешно применяется при разработке других вакцин, которые подтвердили свою эффективность. Среди противовирусных вакцин можно назвать вакцины от полиомиелита. Это — инактивированная вакцина и вы знаете, что только благодаря вакцинации человечеству удается справиться с такой ужасной болезнью, как полиомиелит.

Если говорить о том, как работает инактивированная вакцина, то, простыми словами, схема такова. В лабораторных условиях накапливается живой вирус, затем он химическим путем инактивируется — убивается, но при этом его морфологическая форма практически не изменяется, вирус остается в таком же морфологическом виде, каким он и был. Затем мы этот вирус очищаем от всех побочных белковых и клеточных субстанций, чтобы он действовал специфически и остался безвредным для организма. Затем мы его смешиваем, абсорбируем. Кстати, сорбент является безвредным для организма, то есть он не будет размножаться в организме. И после этого он становится вакциной. Белковый состав вакцины специфически действует на клетки организма и стимулирует формирование иммунитета. Очень важно, что инактивированные вакцины приводят к выработке и клеточного, и гуморального иммунитета, то есть, к более эффективному (результату — прим. ред.). И, естественно, он вводится в определённых концентрациях, необходимых для иммунного ответа организма.

— Будет ли эта вакцина работать против новых штаммов вируса?

— Все возбудители вируса в процессе эволюции, ежедневного размножения, претерпевают генетические изменения. Но все эти изменения в определенной степени передаются фенотипически, то есть это — как бы наружный слой вируса. И если произошли крупные генетические изменения, то существенные изменения произойдут и снаружи данного возбудителя. На данное время возбудитель, о котором вы говорите, агрессировался в отношении патогенности — он вызывает более выраженный инфекционный процесс. Но информации о том, что он может обходить действие вакцинных препаратов, пока нет. Это означает, что возбудитель может быть более или менее агрессивным, но он не изменил свою антигенную структуру и, значит, остался уязвим для защиты, которая вырабатывается вакцинными препаратами. Естественно, если произойдут существенные изменения, мы об этом будем знать. И тогда уже будет создаваться новая вакцина на основе новых типов вируса.

— Есть ли у вакцины QazCovid-in возрастные ограничения?

— Исследования проводятся в возрастных категориях старше 18 лет. Поскольку она инактивированная, она имеет высокую безвредность. Поэтому эту вакцину можно рекомендовать от 18 лет и старше.

В клинических исследованиях второй фазы у нас были люди в возрасте до 70 лет и не было никаких побочных явлений. Поэтому все без всяких опасений могут применять эту вакцину. У меня, как автора вакцины, никаких сомнений в этом нет, я сам ее применял, я старше 60 лет и, как видите, прекрасно себя чувствую.

— Если разработка такая эффективная, почему о ней нет практически никакой информации в международных обзорах? Даже в тех стримах, которые сегодня делают многие врачи в социальных сетях, проводя, по сути, ликбез для населения, QazCovid-in не встречается. В чем причина?

— Да, это действительно так и, наверное, это — наше, можно сказать, упущение. Мы зарегистрировали вакцину на сайте ВОЗ, приступили к исследованиям. В те обзоры, о которых вы говорите, препараты, вакцины попадают после того, как опубликованы научные исследования в специальных изданиях. У нас на это и попросту не хватает времени и мы хотели бы получить завершающие результаты. Даже несмотря на то, что никаких сомнений в эффективности у нас нет. Как только мы их получим, тогда уже будем публиковаться в зарубежных научных журналах, чтобы научный мир знал о наших результатах.

https://thepulse.kz/show?slug=chto-predstavlyaet-soboy-vakcina-qazcovid-in&category=detective

ПОЗДРАВЛЕНИЕ С МЕЖДУНАРОДНЫМ ЖЕНСКИМ ДНЕМ – 8 МАРТА!

Милые, дорогие женщины!

Примите самые теплые и искренние поздравления с наступающим Международным женским днем – 8 марта!

Неслучайно этот трогательный праздник во всем мире отмечают именно весной, ведь Женщина и Весна олицетворяют собой любовь и красоту, надежду и доброту, начало новой жизни, светлых перемен.

От всей души поздравляем Вас с Международным женским днем с прекрасным праздником весны, женского очарования, нежности, красоты и вдохновения!

В этот чудесный солнечный день позвольте пожелать Вам огромного счастья, здоровья, успехов в труде и семейной жизни, много цветов, радости и хорошего настроения!

                                                                                                                                                                                               Администрация института

СОИСКАНИЕ УЧЕНОГО ЗВАНИЯ «ПРОФЕССОР»

Согласно Правилам присвоения ученых званий (ассоциированный профессор (доцент), профессор, утвержденным приказом министра образования и науки Республики Казахстан от 31 марта 2011 года №128, с учетом изменений и дополнений в соответствии с приказами министра образования и науки Республики Казахстан от 15 июня 2015 года №380, от 21 января 2016 года №57, и от 16 января 2019 года № 15, Ученый совет Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности КН МОН РК размещает справку и список научных трудов и. о. главного научного сотрудника лаборатории молекулярной биологии и генной инженерии, кандидата биологических наук Червяковой Ольги Викторовны для присвоения ученого звания – профессора по специальности 03.01.00. – Биология.

Справка о соискателе ученого звания профессор по специальности 03.01.00. – Биология. Справка о соискателе ученого звания профессор_03.01.00._Червяковой О.В.

Список научных трудов (после защиты кандидатской диссертации). Список научных трудов Червяковой О.В.

НАГРАЖДЕНИЕ ПОЧЕТНОЙ ГРАМОТОЙ

В честь Международного женского дня 8 марта акимом Кордайского района награждена Почетной грамотой заместитель главного бухгалтера НИИПББ Дарменова Аида Акылбаевна за значительный вклад в социально-экономическое развитие района!

Желаем Вам огромного счастья, семейного благополучия, долгих лет жизни и всего самого наилучшего!

                                                                                                                                                                                                    Администрация института

НАГРАЖДЕНИЕ ПОЧЕТНОЙ ГРАМОТОЙ

В честь Международного женского дня 8 марта акимом Кордайского района награждена Почетной грамотой главный бухгалтер НИИПББ Калыбаева Зарина Кенжебаевна за значительный вклад в социально-экономическое развитие района!

Желаем Вам огромного счастья, семейного благополучия, долгих лет жизни и всего самого наилучшего!

                                                                                                                                                                                                     Администрация института

ОЧЕРЕДНАЯ ПОБЕДА!

Уважаемые Мархабат Мелисбекович, Куандык Даулетбаевич, Ербол Досанович!

Поздравляем Вас с положительным решением Национального научного совета об одобрении Ваших проектов грантового финансирования для финансирования на 2021-2023 годы!

Желаем Вам крепкого здоровья, счастья, успешного творческого поиска, новых научных открытий, удачи на профессиональном поприще и озарений!

                                                                                                                                                                                    Администрация института

ПОЗДРАВЛЕНИЕ НУРПЕЙСОВОЙ АЙНУР СУЛТАНОВНЕ С ПОЛУЧЕНИЕМ ДИПЛОМА УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ ДОКТОРА ФИЛОСОФИИ (PhD)

Поздравляем Нурпейсову Айнур Султановну с получением диплома ученой степени доктора философии (PhD) по специальности «6D120100-Ветеринарная медицина»!

Желаем Вам успехов, реализации творческих замыслов в научной и профессиональной деятельности, хорошего настроения, решимости в достижении больших целей, оптимизма и благополучия!

 

                                                                                                                                                                                                                Администрация института

БЛАГОДАРНОСТЬ ОТ ЕЛБАСЫ!

Бурашев Ербол Досанович, доктор философии (PhD), заведующий лабораторией НИИПББ награжден благодарственным письмом Елбасы Нурсултана Абишевича Назарбаева за активное участие в Парламентских выборах и вклад в победу партии Nur Otan!

Желаем Вам здоровья, благополучия в семье и дальнейших творческих успехов в науке!

                                                                                                                                                                                   Администрация института