В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (далее — НИИПББ) 26 июля 2020 года проведена вакцинация 5 ученых-разработчиков во главе с генеральным директором Закарья К.Д. собственной инактивированной против COVID-19 QazCovidin и на следующий день после наблюдения за вакцинированными сотрудниками и получения сведений о том, что вакцина безопасна была проведена вакцинация ещё 2 сотрудников (доктора наук, профессора: Кутумбетов Л.Б. (первый получил вакцину), Хайруллин Б.М., Орынбаев М.Б., Султанкулова К.Т., Абдураимов Е.О., Нурабаев С.Ш.). Вакцинация позволила полностью воспроизвести I/II фазу планируемых клинических исследований QazCovid-in®-вакцины инактивированной против COVID-19, разработанной в НИИПББ.

Вакцинация была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников НИИПББ, непосредственно выполняющих научно-исследовательскую работу по разработке технологии изготовления и испытаний первой отечественной вакцины против COVID-19. В случае натурального заражения данных научных сотрудников COVID-19 институт надолго лишался самых ценных специалистов, выполняющих важнейшую государственную задачу разработки отечественной вакцины.

Вакцинация собственной вакциной является негласным научным стандартом разработчиков медицинских и иммунобиологических препаратов, когда разработчик, в-первую очередь, на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и во-вторых принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований, таким образом, гарантируя безопасность будущих добровольцев, которые примут участие в клинических испытаниях.

За вакцинированными сотрудниками ежедневно проводится клиническое наблюдение. По состоянию на 4 августа 2020 года все вакцинированные сотрудники клинически здоровы, что свидетельствует о безопасности вакцины. Проводятся исследования биохимического и гематологического анализа крови и мочи, а также определен уровень антител в сыворотке крови методом ИФА и в реакции нейтрализации.

В результате проведенной вакцинации перед началом клинических исследований разработчики вакцины получают ценнейшую информацию о безопасности и иммуногенности вакцины при иммунизации населения РК в сравнении с результатами доклинических испытаний вакцины на лабораторных животных.

Одним из последних примеров вакцинации разработчиков собственной вакциной является вакцинация сотрудников НТО Вектор г. Новосибирск и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалея г. Москва. Российские ученые провели вакцинацию сотрудников своих институтов вакцинами против Covid-19, разработанных данными научными центрами перед официальным началом клинических исследований.

от admin